救命疫苗之進口與否礙於法規進退不能

(圖片示意取材自pixabay)

文:陳德貴|圖:編輯部提供

冠肺炎(COVID-19)/武漢肺炎/新型冠狀病毒疫情延燒不斷,確診病例不減反增, 在最為關鍵的疫苗之進口與否,因未通過我國的緊急使用授權(EUA)而惹議不斷,讓德製的輝瑞BNT疫苗到目前都無法送運來台;對此爭議,指揮中心則未回應。

衛福部食藥署長吳秀梅今(30)日表示,由於輝瑞公司一直沒有繳交資料給食藥署審查,BNT疫苗目前都沒未通過我國的緊急使用授權(EUA,全稱為緊急使用授權(Emergency Use Authorization )。因疫苗要輸入我國,必須取得藥證或是獲得我國的緊急授權使用,才可來台。吳秀梅表示,審查資料包括疫苗製程、藥毒理以及臨床資料等,經審視後才會通過EUA;但到現在食藥署都沒收到藥廠送審料。針對BNT疫苗通過EUA與否的爭議,以及BNT疫苗究竟能否輸台?指揮中心則未回應。

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