新冠有藥醫!清冠一號通過緊急授權明啟用

國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。(圖:取自順天堂官網)

文:袁非汝|圖:取自網路

家中醫藥研究所與三軍總醫院合作研發中藥水劑「清冠一號」輔助新冠肺炎治癒、加速三採陰出院速度。隨著新冠肺炎疫情升溫,這帖抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,兩藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。

衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」(NRICM101),配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等十種中藥材,去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效。

中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚今天告訴中央社記者,「清冠一號」早已取得外銷許可證,暢銷歐洲、美國,國內卻因新藥審核嚴謹費時,還無法內銷。

柯富揚說,「清冠一號」十種配方都是合法中藥材,製成科學濃縮中藥,如果要比照西藥新藥審核方式,需通過層層臨床試驗,不符目前疫情緊急需求。柯富揚表示,據藥廠透露,衛福部長陳時中約在一到兩個月前就同意緊急授權,但當時疫情還算平穩,內銷藥品許可證一直未核發。

隨著本土疫情近日越發險峻,柯富揚說,昨天衛福部再開會,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證。

衛福部次長石崇良證實,先前就決議「清冠一號」適用「藥事法」專案核准製造規定,但須由藥廠檢具資料申請,目前已有兩家藥品優良製造作業規範(GMP)中藥廠提出,最快本週可核發許可證。

柯富揚表示,目前國內有八家GMP中藥廠持有「清冠一號」外銷許可,除兩家已提申請,後續其他藥廠也準備跟進。

柯富揚強調,確診者切勿自行到中醫診所求診用藥,以免造成社區感染擴大,務必要經正規採檢確診,配合分流隔離治療,中醫師會協助會診,評估是否適合用藥。

中華民國中醫師公會全國聯合會發布新聞稿內容如下:

  • 清冠一號是由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證,已確定能有效治療新冠肺炎。
  • 近日衛生福利部業已同意核發臨時藥證,供取得專利授權的國內藥廠在疫情期間申請製造清冠一號。
  • 清冠一號屬於中醫師處方,須經中醫師診斷病情後,始可調劑給藥,民眾不可至坊間藥房、網路、其他通路自行取藥,以免誤服不當藥物而受害,業者若自行販售清冠一號處方予民眾,業已違反藥事法並涉犯密醫等罪,敬請遵守法律。
  • 疫情期間,請民眾遵守政府醫療分級分流等管制措施,特別是確實配戴口罩、避免群聚或外出、配合實聯制政策,若有身體不適狀況,請儘速配戴口罩就醫。
  • 未來建議中重症病人由醫院收治於負壓隔離病房,輕症者至檢疫所留觀;中醫師可依政府指示赴檢疫所進行診療,以及至收治住院的醫院會診。
  • 基層診所部分,可以提供免疫調理等中醫服務,至於新冠肺炎確診者,仍須依政府醫療分級措施診斷治療。

 

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