CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
為避免具敏感性的藥品遭非法流通、濫用，國內目前針對特定藥品會列入追溯或追蹤，食藥署最新預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正品項清單，一口氣新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」列入追溯或追蹤藥品類別，這三類藥品均與終止懷孕及事後避孕有關，食藥署表示，這是因為近期發現有疑似藥局非法販售的違規情事。
食藥署是於6月25日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」列入追溯或追蹤藥品類別。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，依據藥事法第6條之1規定，中央衛生主管機關為加強管理藥品的流向及使用，避免藥品於非法供應鏈流通及濫用，會不定期調整追溯及追蹤之藥品類別。預告期間為60日，預告截止後，將蒐整各界意見納入修正評估，並依法制作業流程辦理公告作業。
黃玫甄說，本次預告新增的三款藥品，其中Misoprostol口服單方劑型，屬必要藥品，其適應症為「胃及十二指腸潰瘍」、「與 Mifepristone併用，可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」；Levonorgestrel口服單方劑型，其適應症為「無事前避孕措施之緊急避孕措施」；Ulipristal acetate口服單方劑型，屬必要藥品，其適應症為「無防護性交或避孕失效後120小時（5日）內的緊急避孕」。
黃玫甄強調，這三項藥品均屬於醫師處方用藥，之所以納入追溯追蹤，是考量近期有疑似非法販售的違規情事，為加強管理藥品的流向及使用，因此，決定預告將這三款藥品納入追溯及追蹤的藥品類別，確保藥商落實申報作業，以利衛生主管機關能即時進行流向勾稽及統計，並快速查詢藥品使用情形。
藥界人士則表示，這三個藥品全部都是處方藥，如果要管制流向，很合理，不會有什麼問題。但立委、藥師團體正在討論「事後避孕藥」該不該由醫師處方藥轉類為指示用藥，開放可以在藥局購買之際，這可能跟我們目前正在推行的政策就會有相衝突的地方，因為女性生育自主權，有一些是非自願的情況，若沒有自我保護機制，最後只好走到墮胎手術，那已經是最不好的狀況。
照片來源：示意照／翻攝自Pexels
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