CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
國內又有缺藥情形,這一次是「胰臟酵素製劑」,食藥署今(8)日證實用於胰液分泌不全的該類藥物,分別接獲亞培、永信兩家相關藥品許可證持有藥商通報短缺,原因是國際原料短缺所致,國內庫存均只剩一個月,食藥署已啟動專案輸入,目前一家業者提出申請,正審查資料中,將積極處理,只要一通過就可以馬上輸入。
食藥署西藥醫療器材供應平台是於12月3日就公告因「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)短缺,徵求有意願供應的廠商。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,Pancreatin或Pancrelipase腸溶微粒口服劑型,列屬藥事法第27條之2之必要藥品,適應症為因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎及胰臟手術等情形所引起的胰液分泌不全,食藥署近期接獲亞培、永信兩家藥品許可證持有藥商通報,表示因生產相關問題,有供應不穩的情事。
黃玫甄說,問題最主要是國外原料短缺,在其他國家也都缺貨。食藥署經臨床端評估,該類藥品具臨床使用必要性,國內雖有成分相近藥品,惟主成分含量不同,該類藥物應保留給已接受治療且無法更換替代藥品的病人,為維護相關病人權益,食藥署已啟動專案輸入或製造。
黃玫甄表示,目前已有一家廠商申請專案進口,食藥署正審查資料中,只要資料齊全的話,會盡快處理,核准都是用最快速度,一經同意,廠商就可以馬上輸入,一切都在積極處理當中。
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